Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CorPath GRX System

Номер K: K221464 · 2022-07-27

ЗаявительCorindus, Inc.
Дата решения2022-07-27
Код продуктаDXX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CorPath GRX System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corindus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27 under 510(k) number K221464. The device is classified under product code DXX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CorPath GRX System?

CorPath GRX System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27. The listed applicant is Corindus, Inc.. The 510(k) number is K221464.

When did CorPath GRX System receive FDA 510(k) clearance?

CorPath GRX System received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27, under 510(k) number K221464.

Who is the listed applicant for CorPath GRX System?

The FDA 510(k) record lists Corindus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CorPath GRX System?

The FDA product code for CorPath GRX System is DXX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Corindus, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202275CorPath GRX SystemK180517CorPath GRX SystemK173806CorPath GRX SystemK173288CorPath GRX SystemK160121CorPath GRX SystemK152999CorPath 200 System

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: DXX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262744GenesisX RMNStereotaxis, Inc.K251792Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant ™ Workstation (NWS)Stereotaxis, Inc.K243789LIBERTY Endovascular Robotic System (LIBERTYOS)Microbot Medical , Ltd.K202275CorPath GRX SystemCorindus, Inc.K180517CorPath GRX SystemCorindus, Inc.K173806CorPath GRX SystemCorindus, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑