FDA 510(k)

LIBERTY Endovascular Robotic System (LIBERTYOS)

Номер K: K243789 · 2025-09-04

Дата решения2025-09-04

Код продуктаDXX

Консультативный комитетCV

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LIBERTY Endovascular Robotic System (LIBERTYOS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microbot Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04 under 510(k) number K243789. The device is classified under product code DXX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LIBERTY Endovascular Robotic System (LIBERTYOS)?

LIBERTY Endovascular Robotic System (LIBERTYOS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04. The listed applicant is Microbot Medical , Ltd.. The 510(k) number is K243789.

When did LIBERTY Endovascular Robotic System (LIBERTYOS) receive FDA 510(k) clearance?

LIBERTY Endovascular Robotic System (LIBERTYOS) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04, under 510(k) number K243789.

Who is the listed applicant for LIBERTY Endovascular Robotic System (LIBERTYOS)?

The FDA 510(k) record lists Microbot Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIBERTY Endovascular Robotic System (LIBERTYOS)?

The FDA product code for LIBERTY Endovascular Robotic System (LIBERTYOS) is DXX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DXX)

K262744GenesisX RMNStereotaxis, Inc.K251792Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant ™ Workstation (NWS)Stereotaxis, Inc.K221464CorPath GRX SystemCorindus, Inc.K202275CorPath GRX SystemCorindus, Inc.K180517CorPath GRX SystemCorindus, Inc.K173806CorPath GRX SystemCorindus, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.