Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GenesisX RMN

Номер K: K262744 · 2026-08-27

ЗаявительStereotaxis, Inc.
Дата решения2026-08-27
Код продуктаDXX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GenesisX RMN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stereotaxis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27 under 510(k) number K262744. The device is classified under product code DXX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GenesisX RMN?

GenesisX RMN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27. The listed applicant is Stereotaxis, Inc.. The 510(k) number is K262744.

When did GenesisX RMN receive FDA 510(k) clearance?

GenesisX RMN received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27, under 510(k) number K262744.

Who is the listed applicant for GenesisX RMN?

The FDA 510(k) record lists Stereotaxis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GenesisX RMN?

The FDA product code for GenesisX RMN is DXX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stereotaxis, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253473SynchronyK251792Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant ™ Workstation (NWS)K250590MAGiC Sweep™ EP Mapping CatheterK193147Stereotaxis Genesis RMN with Navigant Workstation (NWS) and Cardiodrive SystemK192775Niobe® Magnetic Navigation System (MNS) with Navigant Workstation (NWS) and CardiodriK183027Steerable catheter control system

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: DXX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251792Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant ™ Workstation (NWS)Stereotaxis, Inc.K243789LIBERTY Endovascular Robotic System (LIBERTYOS)Microbot Medical , Ltd.K221464CorPath GRX SystemCorindus, Inc.K202275CorPath GRX SystemCorindus, Inc.K180517CorPath GRX SystemCorindus, Inc.K173806CorPath GRX SystemCorindus, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑