Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S)

Номер K: K221567 · 2022-07-26

ЗаявительQingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.
Дата решения2022-07-26
Код продуктаPGY
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26 under 510(k) number K221567. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S)?

LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26. The listed applicant is Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K221567.

When did LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S) receive FDA 510(k) clearance?

LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S) received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26, under 510(k) number K221567.

Who is the listed applicant for LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S)?

The FDA 510(k) record lists Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S)?

The FDA product code for LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S) is PGY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233841HD80 Series Ultrasound Diagnostic SystemK233439HD60 Series Ultrasound Diagnostic SystemK222208Hisense LCD monitor HMD2C21A, HMD4C27S, HMD6C30DK222132Hisense LCD monitor HMD2G21S, HMD3G21SK213862HD60 Series Ultrasound Diagnostic SystemK160347Hisense LDC monitor models HMD2G21/HMD3G21/HMD5G21

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: PGY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262783RadiForce MX247WEizo CorporationK261213Medical Monitor (40HT513D)Lg Electronics.IncK252780LCD Monitor (CL1902A, CL2103F)Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K253242LCD Monitor (C1216W, C822W, C821W)Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K252030RadiForce GX570; RadiForce GX570-AREizo CorporationK243221RadiForce RX570; RadiForce RX570-AREizo Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑