HD60 Series Ultrasound Diagnostic System — FDA 510(k) K233439

Описание устройства

HD60 Series Ultrasound Diagnostic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21 under 510(k) number K233439. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HD60 Series Ultrasound Diagnostic System?

HD60 Series Ultrasound Diagnostic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21. The listed applicant is Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K233439.

When did HD60 Series Ultrasound Diagnostic System receive FDA 510(k) clearance?

HD60 Series Ultrasound Diagnostic System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21, under 510(k) number K233439.

Who is the listed applicant for HD60 Series Ultrasound Diagnostic System?

The FDA 510(k) record lists Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HD60 Series Ultrasound Diagnostic System?

The FDA product code for HD60 Series Ultrasound Diagnostic System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233841HD80 Series Ultrasound Diagnostic System K222208Hisense LCD monitor HMD2C21A, HMD4C27S, HMD6C30D K222132Hisense LCD monitor HMD2G21S, HMD3G21S K221567LCD monitor (HMD3C21S), LCD monitor (HMD5G21S)K213862HD60 Series Ultrasound Diagnostic System K160347Hisense LDC monitor models HMD2G21/HMD3G21/HMD5G21

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.