Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AVIEW Lung Nodule CAD

Номер K: K221592 · 2023-02-24

ЗаявительCoreline Soft Co., Ltd.
Дата решения2023-02-24
Код продуктаOEB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AVIEW Lung Nodule CAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coreline Soft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24 under 510(k) number K221592. The device is classified under product code OEB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AVIEW Lung Nodule CAD?

AVIEW Lung Nodule CAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24. The listed applicant is Coreline Soft Co., Ltd.. The 510(k) number is K221592.

When did AVIEW Lung Nodule CAD receive FDA 510(k) clearance?

AVIEW Lung Nodule CAD received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24, under 510(k) number K221592.

Who is the listed applicant for AVIEW Lung Nodule CAD?

The FDA 510(k) record lists Coreline Soft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AVIEW Lung Nodule CAD?

The FDA product code for AVIEW Lung Nodule CAD is OEB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Coreline Soft Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251203AVIEW Lung Nodule CADK243689AVIEWK243696AVIEW CACK233211AVIEW CACK214036AVIEWK220408AVIEW RT ACS

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: OEB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254075Synapse Lung Nodule AIFujifilm CorporationK251203AVIEW Lung Nodule CADCoreline Soft Co., Ltd.K240554InferRead Lung CT.AIInfervision Medical Technology Co., Ltd.K242919V5med Lung AIV5med, Inc.K231157syngo.CT Lung CAD (Version VD30)Siemens Healthcare GmbHK221612ClearRead CTRiverain Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑