Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

InferRead Lung CT.AI

Номер K: K240554 · 2025-05-16

ЗаявительInfervision Medical Technology Co., Ltd.
Дата решения2025-05-16
Код продуктаOEB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

InferRead Lung CT.AI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infervision Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16 under 510(k) number K240554. The device is classified under product code OEB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the InferRead Lung CT.AI?

InferRead Lung CT.AI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16. The listed applicant is Infervision Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240554.

When did InferRead Lung CT.AI receive FDA 510(k) clearance?

InferRead Lung CT.AI received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16, under 510(k) number K240554.

Who is the listed applicant for InferRead Lung CT.AI?

The FDA 510(k) record lists Infervision Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InferRead Lung CT.AI?

The FDA product code for InferRead Lung CT.AI is OEB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Infervision Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211179InferRead CT Stroke.AI

Связанные устройства (Код: OEB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254075Synapse Lung Nodule AIFujifilm CorporationK251203AVIEW Lung Nodule CADCoreline Soft Co., Ltd.K242919V5med Lung AIV5med, Inc.K231157syngo.CT Lung CAD (Version VD30)Siemens Healthcare GmbHK221592AVIEW Lung Nodule CADCoreline Soft Co., Ltd.K221612ClearRead CTRiverain Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑