Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

InferRead CT Stroke.AI

Номер K: K211179 · 2021-08-12

ЗаявительInfervision Medical Technology Co., Ltd.
Дата решения2021-08-12
Код продуктаQAS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

InferRead CT Stroke.AI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infervision Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-12 under 510(k) number K211179. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the InferRead CT Stroke.AI?

InferRead CT Stroke.AI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-12. The listed applicant is Infervision Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K211179.

When did InferRead CT Stroke.AI receive FDA 510(k) clearance?

InferRead CT Stroke.AI received FDA 510(k) clearance on 2021-08-12, under 510(k) number K211179.

Who is the listed applicant for InferRead CT Stroke.AI?

The FDA 510(k) record lists Infervision Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InferRead CT Stroke.AI?

The FDA product code for InferRead CT Stroke.AI is QAS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Infervision Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240554InferRead Lung CT.AI

Связанные устройства (Код: QAS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260906a2z-Abdo-TriageA2z Radiology Ai, Inc.K261085Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)iSchemaviewK260729Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)GuideAI HealthK261317BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.K252421JLK-NCCTJLK, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑