EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100) — FDA 510(k) K253163

Описание устройства

EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-22 under 510(k) number K253163. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)?

EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-22. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. The 510(k) number is K253163.

When did EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100) receive FDA 510(k) clearance?

EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-22, under 510(k) number K253163.

Who is the listed applicant for EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)?

The FDA 510(k) record lists Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)?

The FDA product code for EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100) is QAS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251306Seg Pro V3 (RT-300)K242821EFAI Chestsuite XR Malpositioned ETT Assessment System (ETT-XR-100)K241923EFAI Neurosuite CT Midline Shift Assessment System (MLS-CT-100)K234042EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100)K240291EFAI CARDIOSUITE CTA ACUTE AORTIC SYNDROME ASSESSMENT SYSTEM K231025EFAI NeuroSuite CT ICH Assessment System

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: QAS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260906a2z-Abdo-TriageA2z Radiology Ai, Inc.K261085Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)iSchemaview K260729Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)GuideAI Health K261317BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K252421JLK-NCCTJLK, Inc.K253818Annalise EnterpriseHarrison-AI Medical Pty, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.