EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100) — FDA 510(k) K234042

Описание устройства

EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07 under 510(k) number K234042. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100)?

EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. The 510(k) number is K234042.

When did EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100) receive FDA 510(k) clearance?

EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07, under 510(k) number K234042.

Who is the listed applicant for EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100)?

The FDA 510(k) record lists Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100)?

The FDA product code for EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100) is QIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)K251306Seg Pro V3 (RT-300)K242821EFAI Chestsuite XR Malpositioned ETT Assessment System (ETT-XR-100)K241923EFAI Neurosuite CT Midline Shift Assessment System (MLS-CT-100)K240291EFAI CARDIOSUITE CTA ACUTE AORTIC SYNDROME ASSESSMENT SYSTEM K231025EFAI NeuroSuite CT ICH Assessment System

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: QIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisiana K261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DMINVIA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.