FDA 510(k)

V5med Lung AI

Номер K: K242919 · 2025-03-27

ЗаявительV5med, Inc.

Дата решения2025-03-27

Код продуктаOEB

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

V5med Lung AI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is V5med, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27 under 510(k) number K242919. The device is classified under product code OEB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the V5med Lung AI?

V5med Lung AI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27. The listed applicant is V5med, Inc.. The 510(k) number is K242919.

When did V5med Lung AI receive FDA 510(k) clearance?

V5med Lung AI received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27, under 510(k) number K242919.

Who is the listed applicant for V5med Lung AI?

The FDA 510(k) record lists V5med, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V5med Lung AI?

The FDA product code for V5med Lung AI is OEB.

Связанные устройства (Код: OEB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254075Synapse Lung Nodule AIFujifilm Corporation K251203AVIEW Lung Nodule CADCoreline Soft Co., Ltd.K240554InferRead Lung CT.AIInfervision Medical Technology Co., Ltd.K231157syngo.CT Lung CAD (Version VD30)Siemens Healthcare GmbH K221592AVIEW Lung Nodule CADCoreline Soft Co., Ltd.K221612ClearRead CTRiverain Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.