Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System

Номер K: K221926 · 2022-12-20

ЗаявительAlphatec Spine, Inc.
Дата решения2022-12-20
Код продуктаPML
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20 under 510(k) number K221926. The device is classified under product code PML. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System?

Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K221926.

When did Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20, under 510(k) number K221926.

Who is the listed applicant for Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Alphatec Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System?

The FDA product code for Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System is PML.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Alphatec Spine, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261284Invictus® Small Stature Spinal Fixation System; Invictus® 2.0 Spinal Fixation SystemK253216IntraOp Alignment System; CONTOUR3D Bending SystemK253615Invictus Bands SystemK252597Valence Robotic Navigation System; Valence Robotic Navigation Instruments (For Use with StealthStation)K252842SafeOp 3: Neural Informatix SystemK251965Proximity Anterior Cervical Plate System; Segmental Plating System (SPS)

Посмотреть все 61 устройств →

Связанные устройства (Код: PML)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260286Dynamo™ Spinal Cement; Salvo® Spine SystemSpine Wave, Inc.K252885OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation SystemAstura MedicalK241034Meta+ Bone Cement & M.U.S.T. Fenestrated Pedicle Screw SystemMedacta International S.A.K231809Momentum® Posterior Spinal Fixation System with G21 V-STEADY Bone Cement; Momentum® MIS Posterior Spinal Fixation System with G21 V-STEADY Bone CementUlrich Medical USAK230774PERLA® TL System; TEKTONA® HV US Bone CementSpineartK222789VADER® Pedicle System, G21 CementIcotec AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑