Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sclerotherapy & Endoscopic Needles

Номер K: K222006 · 2023-04-03

ЗаявительG-Flex Europe Sprl
Дата решения2023-04-03
Код продуктаFBK
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sclerotherapy & Endoscopic Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G-Flex Europe Sprl. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-03 under 510(k) number K222006. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sclerotherapy & Endoscopic Needles?

Sclerotherapy & Endoscopic Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-03. The listed applicant is G-Flex Europe Sprl. The 510(k) number is K222006.

When did Sclerotherapy & Endoscopic Needles receive FDA 510(k) clearance?

Sclerotherapy & Endoscopic Needles received FDA 510(k) clearance on 2023-04-03, under 510(k) number K222006.

Who is the listed applicant for Sclerotherapy & Endoscopic Needles?

The FDA 510(k) record lists G-Flex Europe Sprl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sclerotherapy & Endoscopic Needles?

The FDA product code for Sclerotherapy & Endoscopic Needles is FBK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где G-Flex Europe Sprl указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211909Cysto-Gastro-Sets

Связанные устройства (Код: FBK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260262Injection NeedleMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K253598InjecSURE Injection SystemCarbon Medical Technologies, Inc.K252021Disposable Endoscopic Injection NeedlesChangzhou New Med Micro-Medtech Co., Ltd.K252247Injector Force Max Single Use Injector (NM-400L); Injector Force Max Single Use Injector (NM-400U); Injector Force Max Single Use Injector (NM-400Y); Injector Force Max Single Use Injector (NM-401L)Olympus Medical Systems CorporationK241595EzVu Visual Vasopressor injector (EV-19)Veol Medical Technologies Pvt , Ltd.K240675Endoscopic Injection NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑