Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

1688 4K Камера система с передовыми методами визуализации

Номер K: K222130 · 2022-08-19

ЗаявительStryker
Дата решения2022-08-19
Код продуктаGCJ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

1688 4K Camera System with Advanced Imaging Modality is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19 under 510(k) number K222130. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 1688 4K Camera System with Advanced Imaging Modality?

1688 4K Camera System with Advanced Imaging Modality is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19. The listed applicant is Stryker. The 510(k) number is K222130.

When did 1688 4K Camera System with Advanced Imaging Modality receive FDA 510(k) clearance?

1688 4K Camera System with Advanced Imaging Modality received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19, under 510(k) number K222130.

Who is the listed applicant for 1688 4K Camera System with Advanced Imaging Modality?

The FDA 510(k) record lists Stryker as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1688 4K Camera System with Advanced Imaging Modality?

The FDA product code for 1688 4K Camera System with Advanced Imaging Modality is GCJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stryker указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2318541788 4K Камера Система с Улучшенной Иммунодиагностикой; L12 LED Источник Света с AIMK230416Triathlon® Hinge Knee System; Triathlon® Revision Insert X3®K230754L12 LED Light Source with AIMK2306051788 4K Камера Система с Улучшенной ИммунодиагностикойK2302161688 4K Камера управления с передовыми методами визуализации (1688010000)K220731Insignia Hip Stem, Restoration Modular 115mm Conical Distal Stem

Посмотреть все 64 устройств →

Связанные устройства (Код: GCJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑