Triathlon® Hinge Knee System; Triathlon® Revision Insert X3® — FDA 510(k) K230416

Описание устройства

Triathlon® Hinge Knee System; Triathlon® Revision Insert X3® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19 under 510(k) number K230416. The device is classified under product code KRO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Triathlon® Hinge Knee System; Triathlon® Revision Insert X3®?

Triathlon® Hinge Knee System; Triathlon® Revision Insert X3® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19. The listed applicant is Stryker. The 510(k) number is K230416.

When did Triathlon® Hinge Knee System; Triathlon® Revision Insert X3® receive FDA 510(k) clearance?

Triathlon® Hinge Knee System; Triathlon® Revision Insert X3® received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19, under 510(k) number K230416.

Who is the listed applicant for Triathlon® Hinge Knee System; Triathlon® Revision Insert X3®?

The FDA 510(k) record lists Stryker as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triathlon® Hinge Knee System; Triathlon® Revision Insert X3®?

The FDA product code for Triathlon® Hinge Knee System; Triathlon® Revision Insert X3® is KRO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stryker указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2318541788 4K Камера Система с Улучшенной Иммунодиагностикой; L12 LED Источник Света с AIM K230754L12 LED Light Source with AIM K2306051788 4K Камера Система с Улучшенной Иммунодиагностикой K2302161688 4K Камера управления с передовыми методами визуализации (1688010000)K2221301688 4K Камера система с передовыми методами визуализации K220731Insignia Hip Stem, Restoration Modular 115mm Conical Distal Stem

Посмотреть все 64 устройств →

Связанные устройства (Код: KRO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261898Triathlon® Knee System; Triathlon® Hinge Knee System; Scorpio® Total Knee SystemHowmedica Osteonics Corp. dba Stryker Orthopaedics K252898Triathlon® Tritanium® Asymmetric Patella; Triathlon® Tritanium® Symmetric Patella; Triathlon® Symmetric Patella; Triathlon® Asymmetric Patella; Scorpio® Universal Dome Patella; Triathlon® Hinge BumperHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics K252303Stem Extension Line (USTAR II System)United Orthopedic Corporation K251665Triathlon® Hinge Knee SystemHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics K242871ATTUNE™ Revision Hinge KneeDepuy Ireland UC K240043EVOLUTION® Hinge Knee System;GUARDIAN™ limb Salvage System;DCW Modular Distal Femoral System;REPIPHYSIS™ Limb Salvage System;EVOLUTION® MP Total Knee System; EVOLUTION® MP Total Knee System; EVOLUTION® MP Adaptive CS Insert; EVOLUTION® MP Adaptive PS Tibial Insert; EVOLUTION® MP CS/CR Porous Femur/EVOLUTION® Adaptive CS and PS Inserts; EVOLUTION® Revision CCK System; ADVANCE® Double High Insert; ADVANCE® A-CLASS® Tibial Insert; ADVANCE® Knee System; ADVANCE® Ultra-Congruent Tibial InseMicroport Orthopedics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.