Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter

Номер K: K222170 · 2023-01-13

ЗаявительHealth Line International Corporation
Дата решения2023-01-13
Код продуктаNIE
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Health Line International Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13 under 510(k) number K222170. The device is classified under product code NIE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter?

Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13. The listed applicant is Health Line International Corporation. The 510(k) number is K222170.

When did Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13, under 510(k) number K222170.

Who is the listed applicant for Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter?

The FDA 510(k) record lists Health Line International Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter?

The FDA product code for Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter is NIE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Health Line International Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261950Health Line Tearaway IntroducerK200426Острый двуlumен catheter для гемодиализаK200263Health Line CT Midline CatheterK192533Health Line CT CVCK160448ARTLINE

Связанные устройства (Код: NIE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232945Trio-CT­® Triple Lumen Catheter w/ Curved ExtensionsMedical Components, Inc. (dba MedComp)K183219Trio-CT Triple Lumen CatheterMedical Components, Inc. (dba MedComp)K18117512F Tri-Flow Triple Lumen CatheterMedical Components, Inc. (dba MedComp)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑