Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Trio-CT Triple Lumen Catheter

Номер K: K183219 · 2019-06-14

ЗаявительMedical Components, Inc. (dba MedComp)
Дата решения2019-06-14
Код продуктаNIE
Консультативный комитетGU
РешениеUnknown

Описание устройства

Trio-CT Triple Lumen Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14 under 510(k) number K183219. The device is classified under product code NIE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the Trio-CT Triple Lumen Catheter?

Trio-CT Triple Lumen Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). The 510(k) number is K183219.

When did Trio-CT Triple Lumen Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Trio-CT Triple Lumen Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14, under 510(k) number K183219.

Who is the listed applicant for Trio-CT Triple Lumen Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medical Components, Inc. (dba MedComp) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trio-CT Triple Lumen Catheter?

The FDA product code for Trio-CT Triple Lumen Catheter is NIE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medical Components, Inc. (dba MedComp) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232945Trio-CT­® Triple Lumen Catheter w/ Curved ExtensionsK202176Symetrex LTHD Catheter, Symetrex LTHD Catheter with SideholesK192807Duo-Flow Side x Side Double Lumen CatheterK18117512F Tri-Flow Triple Lumen CatheterK17366715.5F X 19 см Длинный катетер для гемодиализа Symetrex с боковыми отверстиями, 15.5F X 23 см Длинный катетер для гемодиализа Symetrex с боковыми отверстиями, 15.5F X 28 см Длинный катетер для гемодиализа Symetrex с боковыми отверстиями, 15.5F X 33 см Длинный катетер для гемодиализа Symetrex с боковыми отверстиями, 15.5F X 37 см Длинный катетер для гемодиализа Symetrex с боковыми отверстиямиK180567C3 Wave System

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: NIE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232945Trio-CT­® Triple Lumen Catheter w/ Curved ExtensionsMedical Components, Inc. (dba MedComp)K222170Power Acute Triple Lumen Hemodialysis CatheterHealth Line International CorporationK18117512F Tri-Flow Triple Lumen CatheterMedical Components, Inc. (dba MedComp)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑