Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter

Номер K: K192807 · 2020-04-23

Дата решения2020-04-23
Код продуктаMPB
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23 under 510(k) number K192807. The device is classified under product code MPB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter?

Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). The 510(k) number is K192807.

When did Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23, under 510(k) number K192807.

Who is the listed applicant for Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medical Components, Inc. (dba MedComp) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter?

The FDA product code for Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter is MPB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Medical Components, Inc. (dba MedComp) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: MPB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑