Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

C3 Wave System

Номер K: K180567 · 2018-04-12

ЗаявительMedical Components, Inc. (dba MedComp)
Дата решения2018-04-12
Код продуктаLJS
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

C3 Wave System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12 under 510(k) number K180567. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the C3 Wave System?

C3 Wave System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). The 510(k) number is K180567.

When did C3 Wave System receive FDA 510(k) clearance?

C3 Wave System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12, under 510(k) number K180567.

Who is the listed applicant for C3 Wave System?

The FDA 510(k) record lists Medical Components, Inc. (dba MedComp) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C3 Wave System?

The FDA product code for C3 Wave System is LJS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medical Components, Inc. (dba MedComp) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232945Trio-CT­® Triple Lumen Catheter w/ Curved ExtensionsK202176Symetrex LTHD Catheter, Symetrex LTHD Catheter with SideholesK192807Duo-Flow Side x Side Double Lumen CatheterK183219Trio-CT Triple Lumen CatheterK18117512F Tri-Flow Triple Lumen CatheterK17366715.5F X 19 см Длинный катетер для гемодиализа Symetrex с боковыми отверстиями, 15.5F X 23 см Длинный катетер для гемодиализа Symetrex с боковыми отверстиями, 15.5F X 28 см Длинный катетер для гемодиализа Symetrex с боковыми отверстиями, 15.5F X 33 см Длинный катетер для гемодиализа Symetrex с боковыми отверстиями, 15.5F X 37 см Длинный катетер для гемодиализа Symetrex с боковыми отверстиями

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: LJS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260929Neonav ECG Tip Location SystemNavi Medical TechnologiesK252373BioFlo Hybrid PICC with ENDEXO Technology and PASV Valve Technology; BioFlo PICC with ENDEXO Technology and PASV Valve Technology; BioFlo PICC with ENDEXO Technology; BioFlo Midline Catheter; Xcela Power Injectable PICC; Xcela PICC with PASV Valve Technology; Xcela Hybrid PICC with PASV Valve TechnologySpectrum VascularK252792PM2™ System with ECGuide™ ConnectorPiccolo Medical, Inc.K243458HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter, 130 cm guidewire - Basic Kit (70001301); HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter, 70 cm guidewire - Basic Kit (70001302); HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter - Maximal Barrier kit (70001304); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter, 130 cm guidewire - Basic Kit (70002301); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter, 70 cm guidewire - Basic Kit (70002302); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter - Maximal Barrier kit (70002304); HydrAccess Vascular, Inc.K251212Dual Lumen 5Fr HydroPICC Catheter (PICC-251CM) (PICC-251CM); Dual Lumen 5Fr HydroPICC Catheter (PICC-252CM) (PICC-252CM)Access Vascular, Inc.K243484PM2+ System and SmartPICC StyletPiccolo Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑