Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Saneso Lens Wash Bottle Assembly (SAN-LWB-A)

Номер K: K222173 · 2023-02-27

ЗаявительSaneso, Inc.
Дата решения2023-02-27
Код продуктаOCX
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Saneso Lens Wash Bottle Assembly (SAN-LWB-A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saneso, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27 under 510(k) number K222173. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Saneso Lens Wash Bottle Assembly (SAN-LWB-A)?

Saneso Lens Wash Bottle Assembly (SAN-LWB-A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27. The listed applicant is Saneso, Inc.. The 510(k) number is K222173.

When did Saneso Lens Wash Bottle Assembly (SAN-LWB-A) receive FDA 510(k) clearance?

Saneso Lens Wash Bottle Assembly (SAN-LWB-A) received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27, under 510(k) number K222173.

Who is the listed applicant for Saneso Lens Wash Bottle Assembly (SAN-LWB-A)?

The FDA 510(k) record lists Saneso, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Saneso Lens Wash Bottle Assembly (SAN-LWB-A)?

The FDA product code for Saneso Lens Wash Bottle Assembly (SAN-LWB-A) is OCX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Saneso, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210052Saneso Colonoscope 360-A (Model: with/without Select Band Imaging (SBI) and with/without Dual Band Imaging(DBI)), Saneso Single Camera Colonoscope-A (Model: with/without Select Band Imaging (SBI)), Saneso Gastroscope 360-A (Model: with/without Select Band Imaging (SBI) and with/without Dual Band Imaging(DBI)), Saneso Single Camera Gastroscope-A (Model: with/without Select Band Imaging (SBI))

Связанные устройства (Код: OCX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251986AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855Olympus Medical Systems CorporationK251997Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555)Olympus Medical Systems CorporationK242586ArgoCap (200.52)Ovesco Endoscopy AGK241704Endoscopic Water PumpHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K242357Water Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902)Olympus Medical Systems CorporationK241874Aspiration Catheter (2189)Hobbs Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑