Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Компрессионный массажер для ног (Модели: S9036C, S9036B и S9036A)

Номер K: K222206 · 2022-09-30

Дата решения2022-09-30
Код продуктаIRP
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Air Compression Leg Massager (Models: S9036C, S9036B and S9036A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dongjilian Medical Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30 under 510(k) number K222206. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Air Compression Leg Massager (Models: S9036C, S9036B and S9036A)?

Air Compression Leg Massager (Models: S9036C, S9036B and S9036A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30. The listed applicant is Shenzhen Dongjilian Medical Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K222206.

When did Air Compression Leg Massager (Models: S9036C, S9036B and S9036A) receive FDA 510(k) clearance?

Air Compression Leg Massager (Models: S9036C, S9036B and S9036A) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30, under 510(k) number K222206.

Who is the listed applicant for Air Compression Leg Massager (Models: S9036C, S9036B and S9036A)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dongjilian Medical Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Compression Leg Massager (Models: S9036C, S9036B and S9036A)?

The FDA product code for Air Compression Leg Massager (Models: S9036C, S9036B and S9036A) is IRP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Shenzhen Dongjilian Medical Tech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: IRP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑