Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BonOs® Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System™

Номер K: K222256 · 2022-08-26

ЗаявительNeo Medical SA
Дата решения2022-08-26
Код продуктаPML
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BonOs® Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neo Medical SA. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26 under 510(k) number K222256. The device is classified under product code PML. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BonOs® Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System™?

BonOs® Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26. The listed applicant is Neo Medical SA. The 510(k) number is K222256.

When did BonOs® Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System™ receive FDA 510(k) clearance?

BonOs® Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System™ received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26, under 510(k) number K222256.

Who is the listed applicant for BonOs® Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System™?

The FDA 510(k) record lists Neo Medical SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BonOs® Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System™?

The FDA product code for BonOs® Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System™ is PML.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neo Medical SA указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243693NEO Pedicle Screw System™K212489BonOs Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw SystemK191796Neo Cage SystemK181048Neo Cage System TMK171582NEO Pedicle Screw System™

Связанные устройства (Код: PML)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260286Dynamo™ Spinal Cement; Salvo® Spine SystemSpine Wave, Inc.K252885OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation SystemAstura MedicalK241034Meta+ Bone Cement & M.U.S.T. Fenestrated Pedicle Screw SystemMedacta International S.A.K231809Momentum® Posterior Spinal Fixation System with G21 V-STEADY Bone Cement; Momentum® MIS Posterior Spinal Fixation System with G21 V-STEADY Bone CementUlrich Medical USAK230774PERLA® TL System; TEKTONA® HV US Bone CementSpineartK222789VADER® Pedicle System, G21 CementIcotec AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑