Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SteriCUBE® Multiple Tray Sterilization Systems

Номер K: K222328 · 2022-09-28

ЗаявительStericube, LLC
Дата решения2022-09-28
Код продуктаKCT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SteriCUBE® Multiple Tray Sterilization Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stericube, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-28 under 510(k) number K222328. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SteriCUBE® Multiple Tray Sterilization Systems?

SteriCUBE® Multiple Tray Sterilization Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-28. The listed applicant is Stericube, LLC. The 510(k) number is K222328.

When did SteriCUBE® Multiple Tray Sterilization Systems receive FDA 510(k) clearance?

SteriCUBE® Multiple Tray Sterilization Systems received FDA 510(k) clearance on 2022-09-28, under 510(k) number K222328.

Who is the listed applicant for SteriCUBE® Multiple Tray Sterilization Systems?

The FDA 510(k) record lists Stericube, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SteriCUBE® Multiple Tray Sterilization Systems?

The FDA product code for SteriCUBE® Multiple Tray Sterilization Systems is KCT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KCT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253988LiteSet TraysNobel Biocare ABK261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑