Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Atellica® CH Фенциклидин (Pcp), Atellica® CH Ванкомицин (Vanc)

Номер K: K222439 · 2023-08-08

ЗаявительSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Дата решения2023-08-08
Код продуктаLEH
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Atellica® CH Phencyclidine (Pcp), Atellica® CH Vancomycin (Vanc) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-08 under 510(k) number K222439. The device is classified under product code LEH. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Atellica® CH Phencyclidine (Pcp), Atellica® CH Vancomycin (Vanc)?

Atellica® CH Phencyclidine (Pcp), Atellica® CH Vancomycin (Vanc) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-08. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K222439.

When did Atellica® CH Phencyclidine (Pcp), Atellica® CH Vancomycin (Vanc) receive FDA 510(k) clearance?

Atellica® CH Phencyclidine (Pcp), Atellica® CH Vancomycin (Vanc) received FDA 510(k) clearance on 2023-08-08, under 510(k) number K222439.

Who is the listed applicant for Atellica® CH Phencyclidine (Pcp), Atellica® CH Vancomycin (Vanc)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atellica® CH Phencyclidine (Pcp), Atellica® CH Vancomycin (Vanc)?

The FDA product code for Atellica® CH Phencyclidine (Pcp), Atellica® CH Vancomycin (Vanc) is LEH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253528Atellica IM CA 19-9 IIK261364Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)K251998Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)K251543Atellica® IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII)K251630Atellica IM Total PSA II (tPSAII)K250816ADVIA Centaur Анти-Тиреоглобулин II (aTgII)

Посмотреть все 64 устройств →

Связанные устройства (Код: LEH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160202Trinidad CH Vancomycin (Vanc), Trinidad CH Drug 3 Calibrator (DRUG3 CAL)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K152245ONLINE TDM Vancomycin Gen.3Roche Diagnostics Operations (Rdo)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑