LVIS NeuroMatch — FDA 510(k) K222450

Описание устройства

LVIS NeuroMatch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LVIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09 under 510(k) number K222450. The device is classified under product code OMB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LVIS NeuroMatch?

LVIS NeuroMatch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09. The listed applicant is LVIS Corporation. The 510(k) number is K222450.

When did LVIS NeuroMatch receive FDA 510(k) clearance?

LVIS NeuroMatch received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09, under 510(k) number K222450.

Who is the listed applicant for LVIS NeuroMatch?

The FDA 510(k) record lists LVIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LVIS NeuroMatch?

The FDA product code for LVIS NeuroMatch is OMB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где LVIS Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250239NeuroMatch K241390NeuroMatch

Связанные устройства (Код: OMB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260998Ceribell Neurology Review SoftwareCeribell, Inc.K252070Ceribell Infant Seizure Detection SoftwareCeribell, Inc.K252160Persyst 15 EEG Review and Analysis Software (Persyst 15 (P15))Persyst Development, LLC K243743autoSCORE (V 2.0.0)Holberg Eeg AS K241589Ceribell Seizure Detection SoftwareCeribell, Inc.K242446Persyst 15 EEG Review and Analysis Software (Persyst 15 (P15))Persyst Development Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.