FDA 510(k)

Oxy2Pro

Номер K: K222511 · 2023-11-21

Дата решения2023-11-21

Код продуктаCCK

Консультативный комитетAN

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Oxy2Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southmedic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K222511. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Oxy2Pro?

Oxy2Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Southmedic, Inc.. The 510(k) number is K222511.

When did Oxy2Pro receive FDA 510(k) clearance?

Oxy2Pro received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K222511.

Who is the listed applicant for Oxy2Pro?

The FDA 510(k) record lists Southmedic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxy2Pro?

The FDA product code for Oxy2Pro is CCK.

Связанные устройства (Код: CCK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251641GF-310R Multigas Unit (GF-310R)Nihon Kohden Corporation K261633VisuBreathAffirm Medical Technologies II, LLC K253030Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)Covidien, LLC K250148Medical Gas Analyzer (AG200)Prior Care Science Technology, Ltd.K243956TG-980P CO2 Sensor Kit (TG-980P); TG-980P1 CO2 Sensor Kit (TG-980P1)Nihon Kohden Corporation K2512160184 Линия отбора проб CO2; 0184T Линия отбора проб CO2; 0139 Линия отбора проб CO2; 0182 Линия отбора проб CO2Barbaras Development, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.