Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Facet Blood Lancets

Номер K: K222539 · 2022-11-18

ЗаявительFacet Technologies, LLC
Дата решения2022-11-18
Код продуктаQRL
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Facet Blood Lancets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Facet Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18 under 510(k) number K222539. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Facet Blood Lancets?

Facet Blood Lancets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18. The listed applicant is Facet Technologies, LLC. The 510(k) number is K222539.

When did Facet Blood Lancets receive FDA 510(k) clearance?

Facet Blood Lancets received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18, under 510(k) number K222539.

Who is the listed applicant for Facet Blood Lancets?

The FDA 510(k) record lists Facet Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Facet Blood Lancets?

The FDA product code for Facet Blood Lancets is QRL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Facet Technologies, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232912Facet Aurora Reusable Lancet BaseK223370NeatNick Heel Safety LancetK223099Facet Manatee Reusable Lancing BaseK221433Facet 28G Universal Lancet

Связанные устройства (Код: QRL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262135Lancing deviceTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K262211LancetTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K260122Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep)SteriLance Medical (Suzhou), Inc.K253706Lancing device (HH-XV-T)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K250813MICROLET®NEXT 2 Lancing DeviceAscensia Diabetes Care U.S., Inc.K243306Lancet (IA, IB, IC, ID, IE, IK, IL, IM, IIA, IIB, III, V, VI, VII, VIII, IX); Lancing device (HH-X-T, HH-XV-T, HH-XVI-T, HH-XVII-T, HH-XVIII-T, HH-XIX, HH-XXI-T, HH-XXII-T, HH-XXIII-T, HH-XXIV-T, HH-XXV-T, HH-XXVI-T, HH-XXVIII-T, HH-XXIX-T, HH-XXX-T, HH-XIII-T, HH-XXVII-T)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑