Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

JOURNEY II UK™ and ENGAGE™ Cementless Partial Knee System

Номер K: K222653 · 2022-10-28

ЗаявительSmith+Nephew, Inc.
Дата решения2022-10-28
Код продуктаNJD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

JOURNEY II UK™ and ENGAGE™ Cementless Partial Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith+Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28 under 510(k) number K222653. The device is classified under product code NJD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the JOURNEY II UK™ and ENGAGE™ Cementless Partial Knee System?

JOURNEY II UK™ and ENGAGE™ Cementless Partial Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28. The listed applicant is Smith+Nephew, Inc.. The 510(k) number is K222653.

When did JOURNEY II UK™ and ENGAGE™ Cementless Partial Knee System receive FDA 510(k) clearance?

JOURNEY II UK™ and ENGAGE™ Cementless Partial Knee System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28, under 510(k) number K222653.

Who is the listed applicant for JOURNEY II UK™ and ENGAGE™ Cementless Partial Knee System?

The FDA 510(k) record lists Smith+Nephew, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JOURNEY II UK™ and ENGAGE™ Cementless Partial Knee System?

The FDA product code for JOURNEY II UK™ and ENGAGE™ Cementless Partial Knee System is NJD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NJD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251975Achieve Partial Knee System - Porous Coated CoCrMo Femoral ComponentIgnite OrthomotionK242307ACHIEVE Система для частичной замены коленного суставаIgnite OrthomotionK190439Engage™ Partial Knee SystemEngage Uni, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑