Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Achieve Partial Knee System - Porous Coated CoCrMo Femoral Component

Номер K: K251975 · 2025-09-02

ЗаявительIgnite Orthomotion
Дата решения2025-09-02
Код продуктаNJD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Achieve Partial Knee System - Porous Coated CoCrMo Femoral Component is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ignite Orthomotion. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02 under 510(k) number K251975. The device is classified under product code NJD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Achieve Partial Knee System - Porous Coated CoCrMo Femoral Component?

Achieve Partial Knee System - Porous Coated CoCrMo Femoral Component is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02. The listed applicant is Ignite Orthomotion. The 510(k) number is K251975.

When did Achieve Partial Knee System - Porous Coated CoCrMo Femoral Component receive FDA 510(k) clearance?

Achieve Partial Knee System - Porous Coated CoCrMo Femoral Component received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02, under 510(k) number K251975.

Who is the listed applicant for Achieve Partial Knee System - Porous Coated CoCrMo Femoral Component?

The FDA 510(k) record lists Ignite Orthomotion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Achieve Partial Knee System - Porous Coated CoCrMo Femoral Component?

The FDA product code for Achieve Partial Knee System - Porous Coated CoCrMo Femoral Component is NJD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ignite Orthomotion указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242307ACHIEVE Система для частичной замены коленного сустава

Связанные устройства (Код: NJD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242307ACHIEVE Система для частичной замены коленного суставаIgnite OrthomotionK222653JOURNEY II UK™ and ENGAGE™ Cementless Partial Knee SystemSmith+Nephew, Inc.K190439Engage™ Partial Knee SystemEngage Uni, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑