Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Mobility+ Enteral Feeding System

Номер K: K222678 · 2022-10-27

ЗаявительRockfield Medical
Дата решения2022-10-27
Код продуктаPIF
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Mobility+ Enteral Feeding System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rockfield Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27 under 510(k) number K222678. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Mobility+ Enteral Feeding System?

Mobility+ Enteral Feeding System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27. The listed applicant is Rockfield Medical. The 510(k) number is K222678.

When did Mobility+ Enteral Feeding System receive FDA 510(k) clearance?

Mobility+ Enteral Feeding System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27, under 510(k) number K222678.

Who is the listed applicant for Mobility+ Enteral Feeding System?

The FDA 510(k) record lists Rockfield Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mobility+ Enteral Feeding System?

The FDA product code for Mobility+ Enteral Feeding System is PIF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Rockfield Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233034Mobility+ Enteral Feeding System OTC

Связанные устройства (Код: PIF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260110danumed Extension Set for Gastrostomy ButtonDanumed Medizintechnik GmbHK253715Edi Catheter ENFit 6Fr/48 cm (6893166); Edi Catheter ENFit 6Fr/49cm (6893273); Edi Catheter ENFit 6Fr/50cm (6893274); Edi Catheter ENFit 8Fr/50cm (6893275); Edi Catheter ENFit 8Fr/100cm (6893276); Edi Catheter ENFit 8Fr/125cm (6893277); Edi Catheter ENFit 12Fr/125cm (6893278); Edi Catheter ENFit 16Fr/125cm (6893279)Maquet Critical Care ABK254170Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) KitDegania Silicone , Ltd.K242917Enteral Drainage System, Enteral Medicine strawHMC Premedical S.p.A.K250481Extension Feeding Set with ENFit™ ConnectorsSKY Medical, a.s.K240052Disposable Enteral Feeding SetsBeijing L&Z Medical Technology Development Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑