Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NIRA Model 2

Номер K: K222685 · 2023-02-08

ЗаявительDermal Photonics Corp
Дата решения2023-02-08
Код продуктаOHS
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NIRA Model 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dermal Photonics Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-08 under 510(k) number K222685. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NIRA Model 2?

NIRA Model 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-08. The listed applicant is Dermal Photonics Corp. The 510(k) number is K222685.

When did NIRA Model 2 receive FDA 510(k) clearance?

NIRA Model 2 received FDA 510(k) clearance on 2023-02-08, under 510(k) number K222685.

Who is the listed applicant for NIRA Model 2?

The FDA 510(k) record lists Dermal Photonics Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NIRA Model 2?

The FDA product code for NIRA Model 2 is OHS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: OHS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑