Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Prophecy Preoperative Navigation Alignment System

Номер K: K222835 · 2023-01-27

ЗаявительWrightmedicaltechnologyinc
Дата решения2023-01-27
Код продуктаHSN
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Prophecy Preoperative Navigation Alignment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27 under 510(k) number K222835. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Prophecy Preoperative Navigation Alignment System?

Prophecy Preoperative Navigation Alignment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. The 510(k) number is K222835.

When did Prophecy Preoperative Navigation Alignment System receive FDA 510(k) clearance?

Prophecy Preoperative Navigation Alignment System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27, under 510(k) number K222835.

Who is the listed applicant for Prophecy Preoperative Navigation Alignment System?

The FDA 510(k) record lists Wrightmedicaltechnologyinc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prophecy Preoperative Navigation Alignment System?

The FDA product code for Prophecy Preoperative Navigation Alignment System is HSN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Wrightmedicaltechnologyinc указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213342PRO-DENSE LoVisc Bone Graft SubstituteK212996Sterile PHALINX Hammertoe SystemK202815PROPHECY Preoperative Navigation Alignment SystemK201259ORTHOLOC 2 with 3Di Technology Pilon Fracture Plating SystemK200507PRO-DENSE LoVisc Bone Graft SubstituteK193067The INBONE™ Total Ankle System, the INFINITY™ Total Ankle System and the INVISION™ Total Ankle Revision System

Посмотреть все 37 устройств →

Связанные устройства (Код: HSN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253159Prophecy Incompass Surgical Planning SystemWright Medical Technology, Inc. (Stryker)K252454Kinos Total Ankle SystemRestor3DK250037Incompass Total Ankle SystemWright Medical Technology, Inc. (Stryker)K250641Система замены коленного сустава APEX 3DParagon 28, Inc.K240475Hintermann Series H2 Total Ankle SystemVilex, LLCK241999Prophecy Surgical Planning SystemWright Medical Technology, Inc. (Stryker)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑