ORTHOLOC 2 with 3Di Technology Pilon Fracture Plating System — FDA 510(k) K201259

Описание устройства

ORTHOLOC 2 with 3Di Technology Pilon Fracture Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-08 under 510(k) number K201259. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ORTHOLOC 2 with 3Di Technology Pilon Fracture Plating System?

ORTHOLOC 2 with 3Di Technology Pilon Fracture Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-08. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. The 510(k) number is K201259.

When did ORTHOLOC 2 with 3Di Technology Pilon Fracture Plating System receive FDA 510(k) clearance?

ORTHOLOC 2 with 3Di Technology Pilon Fracture Plating System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-08, under 510(k) number K201259.

Who is the listed applicant for ORTHOLOC 2 with 3Di Technology Pilon Fracture Plating System?

The FDA 510(k) record lists Wrightmedicaltechnologyinc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ORTHOLOC 2 with 3Di Technology Pilon Fracture Plating System?

The FDA product code for ORTHOLOC 2 with 3Di Technology Pilon Fracture Plating System is HRS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Wrightmedicaltechnologyinc указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222835Prophecy Preoperative Navigation Alignment System K213342PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute K212996Sterile PHALINX Hammertoe System K202815PROPHECY Preoperative Navigation Alignment System K200507PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute K193067The INBONE™ Total Ankle System, the INFINITY™ Total Ankle System and the INVISION™ Total Ankle Revision System

Посмотреть все 37 устройств →

Связанные устройства (Код: HRS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical Technologies K262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace Surgical K261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi K262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.