FDA 510(k)

Alio

Номер K: K223073 · 2023-03-17

ЗаявительAlio, Inc.

Дата решения2023-03-17

Код продуктаDRG

Консультативный комитетCV

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Alio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17 under 510(k) number K223073. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Alio?

Alio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17. The listed applicant is Alio, Inc.. The 510(k) number is K223073.

When did Alio receive FDA 510(k) clearance?

Alio received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17, under 510(k) number K223073.

Who is the listed applicant for Alio?

The FDA 510(k) record lists Alio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alio?

The FDA product code for Alio is DRG.

Связанные устройства (Код: DRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261569UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)Lifesignals, Inc.K252984Perin Health System (PHD80060-2)Perin Health Devices, LLC K252440EasyTeleMed (2.0.2)Ingeniars S.R.L.K250259TeleRehab Aermos Cardiopulmonary RehabilitationThe ScottCare Corporation K243837iBSMIorbit Digital Technologies Private Limited K242018UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)Lifesignals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.