Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Non-Sterile Zirconia Block (ARENA Star, Mont Blanc)

Номер K: K223253 · 2023-02-27

ЗаявительArum Dentistry Co., Ltd.
Дата решения2023-02-27
Код продуктаEIH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Non-Sterile Zirconia Block (ARENA Star, Mont Blanc) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arum Dentistry Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27 under 510(k) number K223253. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Non-Sterile Zirconia Block (ARENA Star, Mont Blanc)?

Non-Sterile Zirconia Block (ARENA Star, Mont Blanc) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27. The listed applicant is Arum Dentistry Co., Ltd.. The 510(k) number is K223253.

When did Non-Sterile Zirconia Block (ARENA Star, Mont Blanc) receive FDA 510(k) clearance?

Non-Sterile Zirconia Block (ARENA Star, Mont Blanc) received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27, under 510(k) number K223253.

Who is the listed applicant for Non-Sterile Zirconia Block (ARENA Star, Mont Blanc)?

The FDA 510(k) record lists Arum Dentistry Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-Sterile Zirconia Block (ARENA Star, Mont Blanc)?

The FDA product code for Non-Sterile Zirconia Block (ARENA Star, Mont Blanc) is EIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Arum Dentistry Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250280SD TL Implant SystemK250063ARENA Star, Galaxy StarK241703SD Implant SystemK242753SD TL Implant SystemK242245Customized AbutmentK232559C&B NFH Hybrid

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: EIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑