Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tenderfoot

Номер K: K223352 · 2023-03-02

ЗаявительAccriva Diagnostics, Inc.
Дата решения2023-03-02
Код продуктаFMK
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tenderfoot is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accriva Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02 under 510(k) number K223352. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tenderfoot?

Tenderfoot is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02. The listed applicant is Accriva Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K223352.

When did Tenderfoot receive FDA 510(k) clearance?

Tenderfoot received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02, under 510(k) number K223352.

Who is the listed applicant for Tenderfoot?

The FDA 510(k) record lists Accriva Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tenderfoot?

The FDA product code for Tenderfoot is FMK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Accriva Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202101GEM Hemochron 100 System, GEM Hemochron 100 Activated Clotting Time Plus Test (ACT+), GEM Hemochron 100 Low Range Activated Clotting Time Test (ACT-LR), directCHECK ACT+ Whole Blood Control, Level 1 and Level 2, directCHECK ACT-LR Whole Blood Control, Level 1 and Level 2K193041Hemochron Signature Elite

Связанные устройства (Код: FMK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262526Safety lancet (XL)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K261045Verifine Safety LancetsPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K260191Safety lancet (XXXVII)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K253605Safety Heel LancetNingbo Medsun Medical Co., Ltd.K252490Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K251694Безопасная ланцетная иглаTianjin Huahong Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑