DeGen Impulse AM™ System — FDA 510(k) K223418

Описание устройства

DeGen Impulse AM™ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Degen Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17 under 510(k) number K223418. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DeGen Impulse AM™ System?

DeGen Impulse AM™ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17. The listed applicant is Degen Medical. The 510(k) number is K223418.

When did DeGen Impulse AM™ System receive FDA 510(k) clearance?

DeGen Impulse AM™ System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17, under 510(k) number K223418.

Who is the listed applicant for DeGen Impulse AM™ System?

The FDA 510(k) record lists Degen Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeGen Impulse AM™ System?

The FDA product code for DeGen Impulse AM™ System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Degen Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251829DeGen Medical Patient Specific Implant (PSI) System K252737DeGen Medical Latitude-C AM Cervical Interbody Fusion System K250667DeGen Medical Patient Specific Implant (PSI) System K241077DeGen Medical Patient Specific Implant (PSI) System K231199Solar Lumbar Interbody Fusion System K213918DeGen Navigated Instrumentation

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.