Solar Lumbar Interbody Fusion System — FDA 510(k) K231199

Описание устройства

Solar Lumbar Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Degen Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16 under 510(k) number K231199. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Solar Lumbar Interbody Fusion System?

Solar Lumbar Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16. The listed applicant is Degen Medical. The 510(k) number is K231199.

When did Solar Lumbar Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Solar Lumbar Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16, under 510(k) number K231199.

Who is the listed applicant for Solar Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Degen Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solar Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA product code for Solar Lumbar Interbody Fusion System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Degen Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251829DeGen Medical Patient Specific Implant (PSI) System K252737DeGen Medical Latitude-C AM Cervical Interbody Fusion System K250667DeGen Medical Patient Specific Implant (PSI) System K241077DeGen Medical Patient Specific Implant (PSI) System K223418DeGen Impulse AM™ System K213918DeGen Navigated Instrumentation

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.