Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MR 5300 and MR 7700 R11 MR Systems

Номер K: K223442 · 2022-12-23

ЗаявительPhilips Medical Systems Nederlands B.V.
Дата решения2022-12-23
Код продуктаLNH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MR 5300 and MR 7700 R11 MR Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederlands B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23 under 510(k) number K223442. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MR 5300 and MR 7700 R11 MR Systems?

MR 5300 and MR 7700 R11 MR Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederlands B.V.. The 510(k) number is K223442.

When did MR 5300 and MR 7700 R11 MR Systems receive FDA 510(k) clearance?

MR 5300 and MR 7700 R11 MR Systems received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23, under 510(k) number K223442.

Who is the listed applicant for MR 5300 and MR 7700 R11 MR Systems?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Nederlands B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MR 5300 and MR 7700 R11 MR Systems?

The FDA product code for MR 5300 and MR 7700 R11 MR Systems is LNH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Philips Medical Systems Nederlands B.V. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240224Zenition 90K201743ClarifEye R1.0, ClarifEye NeedleK181311Philips Hemodynamic Application R1.0K181966SmartPerfusionK162025IntelliSpace Portal PlatformK153324Ingenia 1.5T and Ingenia 1.5T S R5.2

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: LNH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261283Система МРТ APERTOFujifilm CorporationK261758Embrace Vision Neonatal MRI SystemAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑