Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ArtiFascia

Номер K: K223445 · 2023-08-10

ЗаявительNurami Medical , Ltd.
Дата решения2023-08-10
Код продуктаGXQ
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ArtiFascia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nurami Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10 under 510(k) number K223445. The device is classified under product code GXQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ArtiFascia?

ArtiFascia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10. The listed applicant is Nurami Medical , Ltd.. The 510(k) number is K223445.

When did ArtiFascia receive FDA 510(k) clearance?

ArtiFascia received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10, under 510(k) number K223445.

Who is the listed applicant for ArtiFascia?

The FDA 510(k) record lists Nurami Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArtiFascia?

The FDA product code for ArtiFascia is GXQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GXQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251191Collagen Dura Regeneration Membrane - RepairCollagen Matrix, Inc.K250420Helios Dura Regeneration MatrixHelios Biomedical, Inc.K212943SyntheCel Dura RepairSynthes (USA) Products, LLCK183513XenoSure Dura Biologic PatchLeMaitre Vascular, Inc.K172603Cerafix Dura SubstituteAcera Surgical, Inc.K163456DuraGen Secure Dural Regeneration MatrixIntegra LifeSciences Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑