Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair

Номер K: K251191 · 2025-11-18

ЗаявительCollagen Matrix, Inc.
Дата решения2025-11-18
Код продуктаGXQ
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Collagen Matrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18 under 510(k) number K251191. The device is classified under product code GXQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair?

Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18. The listed applicant is Collagen Matrix, Inc.. The 510(k) number is K251191.

When did Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair receive FDA 510(k) clearance?

Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18, under 510(k) number K251191.

Who is the listed applicant for Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair?

The FDA 510(k) record lists Collagen Matrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair?

The FDA product code for Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair is GXQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Collagen Matrix, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243071Bovine Dermis Collagen Dermal MatrixK242302RejuvaKnee™ Collagen Meniscus ImplantK233203Soft Tissue Augmentation Resorbable MatrixK240424Mineral Collagen Composite Bioactive Moldable Bone Graft MatrixK231942Mineral Collagen Composite Bioactive Extra MoldableK221735Mineral Collagen Composite Bioactive Moldable

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: GXQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250420Helios Dura Regeneration MatrixHelios Biomedical, Inc.K223445ArtiFasciaNurami Medical , Ltd.K212943SyntheCel Dura RepairSynthes (USA) Products, LLCK183513XenoSure Dura Biologic PatchLeMaitre Vascular, Inc.K172603Cerafix Dura SubstituteAcera Surgical, Inc.K163456DuraGen Secure Dural Regeneration MatrixIntegra LifeSciences Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑