Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RejuvaKnee™ Collagen Meniscus Implant

Номер K: K242302 · 2024-10-02

ЗаявительCollagen Matrix, Inc.
Дата решения2024-10-02
Код продуктаOLC
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RejuvaKnee™ Collagen Meniscus Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Collagen Matrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02 under 510(k) number K242302. The device is classified under product code OLC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RejuvaKnee™ Collagen Meniscus Implant?

RejuvaKnee™ Collagen Meniscus Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02. The listed applicant is Collagen Matrix, Inc.. The 510(k) number is K242302.

When did RejuvaKnee™ Collagen Meniscus Implant receive FDA 510(k) clearance?

RejuvaKnee™ Collagen Meniscus Implant received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02, under 510(k) number K242302.

Who is the listed applicant for RejuvaKnee™ Collagen Meniscus Implant?

The FDA 510(k) record lists Collagen Matrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RejuvaKnee™ Collagen Meniscus Implant?

The FDA product code for RejuvaKnee™ Collagen Meniscus Implant is OLC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Collagen Matrix, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251191Collagen Dura Regeneration Membrane - RepairK243071Bovine Dermis Collagen Dermal MatrixK233203Soft Tissue Augmentation Resorbable MatrixK240424Mineral Collagen Composite Bioactive Moldable Bone Graft MatrixK231942Mineral Collagen Composite Bioactive Extra MoldableK221735Mineral Collagen Composite Bioactive Moldable

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: OLC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170364Collagen Meniscus Implant XLIvy Sports Medicine, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑