Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ME-APDS™; MAGENTIQ-COLO™

Номер K: K223473 · 2023-07-25

ЗаявительMagentiq Eye, Ltd.
Дата решения2023-07-25
Код продуктаQNP
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ME-APDS™; MAGENTIQ-COLO™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magentiq Eye, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25 under 510(k) number K223473. The device is classified under product code QNP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ME-APDS™; MAGENTIQ-COLO™?

ME-APDS™; MAGENTIQ-COLO™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25. The listed applicant is Magentiq Eye, Ltd.. The 510(k) number is K223473.

When did ME-APDS™; MAGENTIQ-COLO™ receive FDA 510(k) clearance?

ME-APDS™; MAGENTIQ-COLO™ received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25, under 510(k) number K223473.

Who is the listed applicant for ME-APDS™; MAGENTIQ-COLO™?

The FDA 510(k) record lists Magentiq Eye, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ME-APDS™; MAGENTIQ-COLO™?

The FDA product code for ME-APDS™; MAGENTIQ-COLO™ is QNP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Magentiq Eye, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260724MAGENTIQ-COLO (ME-APDS)K252178MAGENTIQ-COLO (ME-APDS)K244023MAGENTIQ-COLO (ME-APDS)

Связанные устройства (Код: QNP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260133CADDIEOdin Medical LimitedK260567EW10-EC02 Endoscopy Support ProgramFujifilm CorporationK252853CAD - Lower GI (EC07-01)Xiamen Inno Medical Technology Co., Ltd.K261369GI Genius™ Module 300 (GGM300-US);ColonPRO™ US (CPRO403S-US)Cosmo Artificial Intelligence - Ai, Ltd.K260724MAGENTIQ-COLO (ME-APDS)Magentiq Eye, Ltd.K253664SKOUT systemIterative Health

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑