Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

iOrtho

Номер K: K223518 · 2023-06-13

ЗаявительShanghai EA Medical Instruments Co., Ltd.
Дата решения2023-06-13
Код продуктаPNN
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iOrtho is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai EA Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-13 under 510(k) number K223518. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iOrtho?

iOrtho is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-13. The listed applicant is Shanghai EA Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K223518.

When did iOrtho receive FDA 510(k) clearance?

iOrtho received FDA 510(k) clearance on 2023-06-13, under 510(k) number K223518.

Who is the listed applicant for iOrtho?

The FDA 510(k) record lists Shanghai EA Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iOrtho?

The FDA product code for iOrtho is PNN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PNN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262196Invisalign SystemAlign Technology, Inc.K260419LingOral Dental Design SystemHangzhou ChohoTech Co., Ltd.K253565SureSmile SoftwareDentsply Sirona, Inc.K252507SmileInspectorAmv Consulting, LLCK253343Celebrace SoftwareCelebraceK250198Laon OrthoLaon Medi, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑