Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe

Номер K: K223584 · 2023-08-12

ЗаявительAnhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd.
Дата решения2023-08-12
Код продуктаNGT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-12 under 510(k) number K223584. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-12. The listed applicant is Anhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd.. The 510(k) number is K223584.

When did Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-08-12, under 510(k) number K223584.

Who is the listed applicant for Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

The FDA 510(k) record lists Anhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

The FDA product code for Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is NGT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NGT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2508840.9 % Инъекция натрия хлорида, USP, BD PosiFlush™ SP шприцBecton, Dickinson and CompanyK233623Praxiject™ SP 0.9% NaClMedxl, Inc.K231724Flush Syringe (Prefilled 0.9% normal saline solution)Spm Medicare Pvt. , Ltd.K231363Hantech Pre-filled 0.9% Normal Saline Flush Syringes (Models PFS-1003, PFS-1005, PFS-1010)Hantech Medical Device Co., Ltd.K230756TK Pre-Filled Normal Saline Flush SyringeAnhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.K2311610.9% Инъекция натрия хлорида, USP BD PosiFlush™ SF Салфетка для промыванияBecton, Dickinson and Company

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑