Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe

Номер K: K230756 · 2023-08-12

ЗаявительAnhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.
Дата решения2023-08-12
Код продуктаNGT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-12 under 510(k) number K230756. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-12. The listed applicant is Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230756.

When did TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe receive FDA 510(k) clearance?

TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-08-12, under 510(k) number K230756.

Who is the listed applicant for TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

The FDA 510(k) record lists Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

The FDA product code for TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is NGT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222772Oral/Enteral Syringe with ENFit connectorK222773Feeding TubeK222385Bifurcated NeedleK220204Disposabel Syringe with permanently attached needle, Safety Syringe with permanently attached needleK212368Surgical Face MaskK210464Auto Disable Syringe

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: NGT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2508840.9 % Инъекция натрия хлорида, USP, BD PosiFlush™ SP шприцBecton, Dickinson and CompanyK233623Praxiject™ SP 0.9% NaClMedxl, Inc.K231724Flush Syringe (Prefilled 0.9% normal saline solution)Spm Medicare Pvt. , Ltd.K231363Hantech Pre-filled 0.9% Normal Saline Flush Syringes (Models PFS-1003, PFS-1005, PFS-1010)Hantech Medical Device Co., Ltd.K223584Pre-Filled Normal Saline Flush SyringeAnhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd.K2311610.9% Инъекция натрия хлорида, USP BD PosiFlush™ SF Салфетка для промыванияBecton, Dickinson and Company

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑