Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

0.9% Инъекция натрия хлорида, USP BD PosiFlush™ SF Салфетка для промывания

Номер K: K231161 · 2023-07-21

ЗаявительBecton, Dickinson and Company
Дата решения2023-07-21
Код продуктаNGT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush™ SF Saline Flush Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21 under 510(k) number K231161. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush™ SF Saline Flush Syringe?

0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush™ SF Saline Flush Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K231161.

When did 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush™ SF Saline Flush Syringe receive FDA 510(k) clearance?

0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush™ SF Saline Flush Syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21, under 510(k) number K231161.

Who is the listed applicant for 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush™ SF Saline Flush Syringe?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush™ SF Saline Flush Syringe?

The FDA product code for 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush™ SF Saline Flush Syringe is NGT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Becton, Dickinson and Company указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262163BD BBL Mueller Hinton II Broth (Cation-Adjusted); BD Difco Mueller Hinton BrothK260128BD Preset™ and BD A-Line™ Arterial Blood Collection SyringesK252506BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set; BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set with Pre-Attached HolderK252378BD® MiniDraw™ Capillary Blood Collection System with BD® MiniDraw™ SST™ Capillary Blood Collection TubeK260184Onclarity™ Self-Collection KitK252040BD Vacutainer® Plasma Separator Tubes (PST™), BD Vacutainer® Sodium Heparin Blood Collection Tubes

Посмотреть все 102 устройств →

Связанные устройства (Код: NGT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2508840.9 % Инъекция натрия хлорида, USP, BD PosiFlush™ SP шприцBecton, Dickinson and CompanyK233623Praxiject™ SP 0.9% NaClMedxl, Inc.K231724Flush Syringe (Prefilled 0.9% normal saline solution)Spm Medicare Pvt. , Ltd.K231363Hantech Pre-filled 0.9% Normal Saline Flush Syringes (Models PFS-1003, PFS-1005, PFS-1010)Hantech Medical Device Co., Ltd.K223584Pre-Filled Normal Saline Flush SyringeAnhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd.K230756TK Pre-Filled Normal Saline Flush SyringeAnhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑