Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Digital ClarusScope System, Digital NeuroPEN System

Номер K: K223615 · 2023-11-21

ЗаявительClarus Medical, LLC
Дата решения2023-11-21
Код продуктаGWG
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Digital ClarusScope System, Digital NeuroPEN System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clarus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K223615. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Digital ClarusScope System, Digital NeuroPEN System?

Digital ClarusScope System, Digital NeuroPEN System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Clarus Medical, LLC. The 510(k) number is K223615.

When did Digital ClarusScope System, Digital NeuroPEN System receive FDA 510(k) clearance?

Digital ClarusScope System, Digital NeuroPEN System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K223615.

Who is the listed applicant for Digital ClarusScope System, Digital NeuroPEN System?

The FDA 510(k) record lists Clarus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital ClarusScope System, Digital NeuroPEN System?

The FDA product code for Digital ClarusScope System, Digital NeuroPEN System is GWG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Clarus Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252790Digital ClarusScope System and Digital NeuroPEN SystemK240535Система Digital ClarusScope; Система Digital NeuroPENK200925Clarus Peel-Away Introducer Sheath

Связанные устройства (Код: GWG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253602Precision S 4K SinuscopeStryker EndoscopyK253679Hydro Irrigation SystemStryker InstrumentsK243429HJY VisualNext 3D Endoscopic Vision SystemHjy Smart Medical Device Co., Ltd.K250752AURORA® Surgiscope® System (ASX15/60); AURORA® Surgiscope® System (ASX15/80)Integra LifeSciences CorporationK233391cCeLL - In vivoVPIX Medical, Inc.K232618Aurora Surgiscope SystemRebound Therapeutics Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑