Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HJY VisualNext 3D Endoscopic Vision System

Номер K: K243429 · 2025-05-21

ЗаявительHjy Smart Medical Device Co., Ltd.
Дата решения2025-05-21
Код продуктаGWG
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HJY VisualNext 3D Endoscopic Vision System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hjy Smart Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21 under 510(k) number K243429. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HJY VisualNext 3D Endoscopic Vision System?

HJY VisualNext 3D Endoscopic Vision System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21. The listed applicant is Hjy Smart Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K243429.

When did HJY VisualNext 3D Endoscopic Vision System receive FDA 510(k) clearance?

HJY VisualNext 3D Endoscopic Vision System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21, under 510(k) number K243429.

Who is the listed applicant for HJY VisualNext 3D Endoscopic Vision System?

The FDA 510(k) record lists Hjy Smart Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HJY VisualNext 3D Endoscopic Vision System?

The FDA product code for HJY VisualNext 3D Endoscopic Vision System is GWG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hjy Smart Medical Device Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222735HJY VisualNext Endoscopic Vision System

Связанные устройства (Код: GWG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253602Precision S 4K SinuscopeStryker EndoscopyK253679Hydro Irrigation SystemStryker InstrumentsK250752AURORA® Surgiscope® System (ASX15/60); AURORA® Surgiscope® System (ASX15/80)Integra LifeSciences CorporationK233391cCeLL - In vivoVPIX Medical, Inc.K223615Digital ClarusScope System, Digital NeuroPEN SystemClarus Medical, LLCK232618Aurora Surgiscope SystemRebound Therapeutics Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑