Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Precision S 4K Sinuscope

Номер K: K253602 · 2026-06-04

ЗаявительStryker Endoscopy
Дата решения2026-06-04
Код продуктаGWG
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Precision S 4K Sinuscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Endoscopy. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04 under 510(k) number K253602. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Precision S 4K Sinuscope?

Precision S 4K Sinuscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04. The listed applicant is Stryker Endoscopy. The 510(k) number is K253602.

When did Precision S 4K Sinuscope receive FDA 510(k) clearance?

Precision S 4K Sinuscope received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04, under 510(k) number K253602.

Who is the listed applicant for Precision S 4K Sinuscope?

The FDA 510(k) record lists Stryker Endoscopy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precision S 4K Sinuscope?

The FDA product code for Precision S 4K Sinuscope is GWG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stryker Endoscopy указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownK261037Система портативного ручного сканирования 780 nm SPY (SPY-PHI)K2601851688 4K Камера система с передовыми методами визуализации; 1788 4K Камера система с передовыми методами визуализацииK260108L12 LED Light Source with AIMK254014Connected OR Hub with Device and Voice Control; SDC4K Information Management System with Device and Voice ControlK253888MOLLI 2 System

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: GWG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253679Hydro Irrigation SystemStryker InstrumentsK243429HJY VisualNext 3D Endoscopic Vision SystemHjy Smart Medical Device Co., Ltd.K250752AURORA® Surgiscope® System (ASX15/60); AURORA® Surgiscope® System (ASX15/80)Integra LifeSciences CorporationK233391cCeLL - In vivoVPIX Medical, Inc.K223615Digital ClarusScope System, Digital NeuroPEN SystemClarus Medical, LLCK232618Aurora Surgiscope SystemRebound Therapeutics Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑